欧康维视生物-B(01477):OT-301于中国的第二项III期临床试验患者入组已完成

查投资讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,集团的主要候选药物之一 O T -301 (NCX470)(正由Nicox S.A.)与集团共同开发,是同类首创的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物)已于近期在中国完成其第二项III期临床试验逾140名患者的入组。NCX 470的第一项III期临床试验(即Mont Blanc试验)于2020年6月由Nicox在美国启动,其中透过适应性设计,对0.65%浓度的剂量选择了0.1%浓度的剂量,在一线结果中显示出强大的疗效和安全性。

Denali试验乃为期三个月的III期多区域临床试验,旨在评估OT-301 (NCX 470)滴眼液(0.1%浓度)相比现有标准疗法拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)对降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及疗效。Denali试验包括一项长期安全性扩展试验,已在美国及中国约90个临床点完成逾670名患者的入组。

OT-301 (NCX 470)是一种由Nicox发明的新型化学药物,旨在释放比马前列素(一种美国食品药品监督管理局批准的前列腺素类似物及一氧化氮,用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压)。集团于2018年12月获Nicox独家许可,以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口及销售OT-301 (NCX 470),并于 2020年3月将独家权利扩大至韩国及东南亚12个国家。